如何無(wú)菌查看滴眼液的微生物限度儀?
一般來(lái)說(shuō),眼部的半固體及固體制劑都是需要通過(guò)微生物限度儀進(jìn)行檢查的,這也就是經(jīng)過(guò)無(wú)菌檢查的,蘇州生物科技小編說(shuō)到滴眼液的微生物限度儀進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)候的相關(guān)注意事項。
滴眼液的微生物限度儀為何進(jìn)行無(wú)菌查看?
答: 一 滴眼劑產(chǎn)品系依照無(wú)菌工藝出產(chǎn)且終產(chǎn)品為無(wú)菌產(chǎn)品,故其成品的微生物質(zhì)量應要求一致為無(wú)菌;所以,滴眼劑產(chǎn)品的臨床合理用藥應與其衛生標準要求一致,即將其微生物質(zhì)量要求一致為無(wú)菌,明顯更為合理;
二 滴眼劑的微生物質(zhì)量要求為無(wú)菌,是與各國藥典在滴眼劑要求上的一致,及對《我國藥典》此項規則合理性的彌補及完善等方面看,滴眼劑成品的微生物限度儀質(zhì)量要求一致為無(wú)菌具有必要性。
三 同時(shí),我國已加入WTO,進(jìn)出口藥品已有明確質(zhì)量要求(在國外藥典中,眼用藥品都以無(wú)菌要求),同時(shí)臨床用藥愈加合理與標準。
故現行藥典將滴眼劑的衛生標準一致為強制性無(wú)菌要求。
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